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實驗動物在生產(chǎn)、使用過程中,存在感染、繁殖病原體及向環(huán)境擴(kuò)散的危險,產(chǎn)生生物安全問題,我國對動物實驗的生物安全問題有嚴(yán)格的管理要求,特別是SARS流行之后,我國對從事動物實驗或利用實驗動物進(jìn)行病原微生物研究,利用實驗動物進(jìn)行轉(zhuǎn)基因、克隆、重組基因等不同級別的感染性實驗必須在符合相應(yīng)等級的生物安全實驗室內(nèi)進(jìn)行,未經(jīng)許可的實驗室不得開展相關(guān)實驗。
1.動物生物安全實驗室的防護(hù)要求 和生物安全實驗室一樣,動物生物安全實驗室主要根據(jù)所研究病原微生物的危害評估結(jié)果和危害程度分類命名為一級、二級、三級和四級動物生物安全水平。根據(jù)動物生物安全等級,在設(shè)計特征、設(shè)備、防范措施方面的要求的嚴(yán)格程度也逐漸增加,表36-1匯總了有關(guān)的要求,其所有指標(biāo)具有累加性,即高等級標(biāo)準(zhǔn)中包括低等級的標(biāo)準(zhǔn)。
2.保護(hù)措施 動物生物安全實驗室主要通過設(shè)施(facilities)、設(shè)備(equipment)、人員素質(zhì)(practices)的有效結(jié)合實現(xiàn)三層保護(hù)原則。
(1)防護(hù)設(shè)施(secondary barrier, 二級屏障):實驗室的設(shè)施結(jié)構(gòu)和通風(fēng)設(shè)計構(gòu)成二級物理防護(hù)。二級防護(hù)的能力取決于實驗室分區(qū)和室內(nèi)氣壓,要根據(jù)實驗室的安全要求進(jìn)行設(shè)計。一般把實驗室分為潔凈、半污染和污染3個區(qū)。實驗室的墻壁保持密閉,空調(diào)通風(fēng)的氣流方向永遠(yuǎn)保持:外界→HEPA→潔凈區(qū)→半污染區(qū)→污染區(qū)→HEPA→外界。
(2)防護(hù)設(shè)備(primary barrier, 一級屏障):包括各級生物安全柜和個人防護(hù)器材。個人防護(hù)器材包括口罩、面罩、護(hù)目鏡、各類防護(hù)衣、帽、褲、鞋、靴、襪、手套等。
(3)人員素質(zhì):良好的專業(yè)訓(xùn)練和技術(shù)能力對保證實驗室生物安全具有重要的作用。研究人員一定要嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行工作,避免僥幸心理和麻痹大意。
3.管理要求 生物安全實驗室要按照規(guī)定嚴(yán)格分級管理,一些通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素,對人體具有高危險性、通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素一定要在ABSL-3和ABSL-4實驗室進(jìn)行研究,其他單位不得隨意開展。
可以接種疫苗的疾病要在進(jìn)行預(yù)防接種后再開展工作。接觸研究動物一定要有防護(hù),動物室及有可能遭受污染的地區(qū)要嚴(yán)格消毒。實驗器械要嚴(yán)格管理,專項專用,不得帶出實驗室。一旦發(fā)生病原微生物泄漏事件要及時采取措施防止病源擴(kuò)散,并向有關(guān)單位報告。
4.危害評估 由于實驗內(nèi)容不同,尤其是進(jìn)行微生物實驗研究,使用的動物也有具體要求,因而,關(guān)于動物實驗室中使用的微生物的危害評估,需要考慮以下因素:
(1)病原微生物的傳播途徑。
(2)病原微生物標(biāo)本使用的容量和濃度。
(3)病原微生物接種途徑和方法。
(4)病原微生物能否和以何種途徑被排出體外。
(5)病原微生物的總體危險程度。
對于使用的動物,需要考慮的因素包括:
(1)動物的自然特性,包括動物的攻擊性和抓咬傾向性。
(2)自然存在的體內(nèi)外微生物和寄生蟲等。
(3)易感的動物性疾病。
(4)動物接種病原微生物后可能產(chǎn)生的結(jié)果等。
5.實驗環(huán)境與設(shè)施管理 為防止感染病原微生物的動物實驗可能對正常實驗動物以及其他實驗室造成污染,要求此類動物實驗室應(yīng)是一個相對獨立的區(qū)域。如果與普通動物實驗室毗連,則設(shè)計上應(yīng)當(dāng)同實驗室的公共部分分開,并便于清除污染。
不同危害群的微生物必須在不同的物理性防護(hù)的條件下進(jìn)行操作,一方面防止實驗人員和其他物品受到污染,同時也防止其釋放到環(huán)境中。生物安全動物實驗室的設(shè)計原則就是要做到三方面保護(hù):保護(hù)人、保護(hù)環(huán)境和保護(hù)實驗動物。保護(hù)人員免受相關(guān)危害。如感染、過敏、中毒或被動物抓撓撕咬等;保護(hù)動物即保證實驗動物質(zhì)量和保證人道主義使用實驗動物;保護(hù)環(huán)境即保證室內(nèi)空氣、污水及廢棄物(墊料、糞便、動物組織、動物尸體)等不污染室外環(huán)境。
來源:《常見和新發(fā)傳染病動物模型》
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